本站原创摘 要：化学实验室认可可以使实验室更好的为社会服务,也为实验室自身的发展带来诸多益处.本文从实验室认可的定义及原则入手,简单介绍了化学实验室认可并对认可实验室的质量管理及化学实验室认可的重要意义进行了简要分析,恳请业内人士批评指正.
关 键 词：化学实验室认可质量管理
前言
我国的实验室认可活动始于20世纪80年代,虽历时较短,但是认可工作已取得了长足进展.为了适应化学实验室自身的发展以及企业监测分析质量要求的日益提高,利用实验室认可这一平台全面的提升化学实验室的管理水平和技术能力势在必行.
1.实验室认可的相关问题
1.1什么是实验室认可
《中华人民共和国认证认可条例》明确规定：本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格予以承认的合格评定活动.
实验室认可即是指对实验室能否胜任特定检测或者特定类型校准的正式认可,其基础是实验室评审.评审是为了获取和客观的评价评审的证据,以满足评审准则的独立、系统以及文件化的过程.
1.2实验室认可的目的及原则
概括来说,实验室认可的目的是为了提高实验室的质量管理水准,减少质量风险出现的可能性以及实验室可能承担的责任,平衡实验室与其客户之间的利益冲突,提升认可实验室在社会上的认知度和信任度,使其最终被法律、政府及市场共同承认,以实现实验室检测数据的国际双边和多边互认.
我国实验室认可遵循自愿性、非歧视性、专家评审和国家认可四个基本原则.
2.化学实验室认可
化学实验室若要做好认可,务必严格根据有关准则的要求,将检测及管理人员、仪器设备、测试环境、样品、方法及标准等要素形成体系.体系形成后,需要在这一体系上建立相应的目标、方针、结构资源、过程要素、体系文件、运行监控等相关控制环节,并围绕三个具体能力——承担相应法律责任的能力、有效进行质量管理的能力、开展监测技术服务的能力——的提升来开展具体工作.
总的来说,化学实验室认可是要通过控制关键的技术环节达到提升管理水平、服务水平、技术能力,达到获得资质认证认可的最终目的.
3.认可化学实验室的质量管理
化学实验室认可的前提是该实验室一定要具备符合准则要求的质量管理体系和技术能力,如何做好化学实验室认可的准备工作,完善实验室的质量管理,是任何一个得到认可的实验室管理者及技术人员都应关注的问题.
3.1化学实验室认可的准备工作
3.1.1提高认识
在认可之前,化学实验室的每一位成员都应该加强理论知识的学习,充分的理解及掌握实验室认可准则的核心及内涵,并运用理论知识指导实践工作,使之达到准则要求的标准.此外,每位成员都应高度认识到,化学实验室认可是一个漫长而又严肃的过程,需要合理安排好工作进度,把握好认可推进的时间表.
3.1.2明确分工
明确分工是保证顺利完成化学实验室认可的前提.在认可开始之前,就应该明确规定实验室负责人、技术负责人及质量负责人、监督员、内审员等一切相关人员的岗位职责,落实到位,责任到人,让每位工作人员都清楚自己的任务,知道自己该做什么、如何做、何时做,提高管理及工作效率,为实验室认可扫清障碍.
3.1.3全员参与
化学实验室全体成员都应该在实验室主任的带领下积极的参与到认可工作中去,全员参与制定质量手册和程序,保证成员之间信息畅通.应使全员参与内部审核工作,对相关环节反复演练,对于不符合项务必认真整改.如此在现场评审时才能真正展现化学实验室的技术水平与能力,顺利过关.
3.2认可实验室的质量管理
3.2.1内部审核及外部审核
内部审核是指化学实验室自我检查、自我约束以及自我诊断和自我完善的过程.由化学实验室以外的人员进行的审核即为外部审核.
不管是内部审核或是外部审核,它们的目的都是要获取审核证据,并在认真分析的基础上对审核证据进行客观公正的评价,确定它是不是满足审核准则的要求.内部审核和外部审核都是化学实验室全面改进的机会,除了按审核结果进行具体改进外,接受审核的过程本身就是一个极好的学习时机.化学实验室全体成员都应悉心体会,吸收其他机构或相关部门的有效经验,并学以致用.
3.2.2管理评审
检测化学实验室的管理评审是指由化学实验室的负责人根据预先制定的日程及程序定期对实验室的管理体系及检测活动进行评审.这是化学实验室能够持续有效的改进的重要途径之一,其内容是系统的、全面的,评审会议所研究的问题及会议决议对于化学实验室来讲意义重大,管理评审中出现的相关问题,通常需要进行必要的改进,有助于实验室认可各项指标的逐步完善.
3.2.3员工培训
化学实验室检测工作的主体是人,检测人员的能力水平及责任心与检测结果的准确度紧密相连.因而实验室应本着“以人为本”的理念,切实制定严格的培训计划,划拨专项资金加强对技术人员的教育和培训,并对正在接受培训的检测人员或则刚开始检测的项目进行有力的监管.
4.化学实验室认可的重要意义
4.1化学实验室认可有利于推动实验室日常监督工作
认可准则明确要求实验室必须有充分的证据表明其对检测分析工作实行了足够的和充分的监督.因而申请认可的实验室必须加强实验室员工的行为管理,明确管理标准,建立并细化考评体系,督促化学分析检测人员形成良好的工作习惯.
4.2化学实验室认可有利于推进实验室各项技术工作的标准化及规范化
化学实验室参加认可后,将对实验室的仪器设备、测量标准物的工作准则以及检查测量有效性的校验准则等的要求显著提高,对具体工作的程序和实施要求进行规范化,会有力的推进化学分析技术支持工作的标准化和规范化.
4.3化学实验室认可有利于促进实验室管理体系的持续改进
按照认可准则要求,化学实验室每年必须按照相关的认可规范及实验室程序文件的规范进行一次管理评审.管理评审的内容十分丰富,设计实验室质量方针和中长期发展目标、运作程序、人力及设备资源的充分性、内部审核情况等等.每次管理评审活动都会将化学实验室的管理要求提升到一个崭新的层次,必定会促进实验室管理体系的持续改进.
结语
综上,通过认可,可以推动化学实验室的日常监督工作,推进实验室各项技术工作的标准化及规范化,促进实验室管理体系的持续改进,使之能为社会提供科学、公正、准确的检测数据,更好的发挥其应有的作用.