本站原创云南白药的“国家保密配方”堂而皇之的登上了外国网站,无论是审批需要还是为了打开国外市场,怎样的理由都无法消除民众“内外有别”的质疑.
云南民间医生曲焕章1902年研制成功的云南白药问世百年来,以其独特、神奇的功效被誉为“中华瑰宝”,也由此蜚声海外,成为人们心中的疗伤圣药.而20世纪中成药中最神秘的也莫过于云南白药,它那张至今仍然是国家机密的配方,带给人们无穷的想像,这似乎也成为它保持恒久魅力的秘诀之一.
在市场经济繁荣的今天,一支云南白药牙膏卖到近30元,只因成分中含有“国家保密配方”,因此具有自主定价权.同时云南白药许多其他产品也都打上了“国家保密配方”的标志.然而,近日一则报道,让云南白药的光环蒙上了一层阴影：云南白药保密配方形同虚设,在美国遭公开.
中国秘方在美国公开
近日有媒体报道,美国食品药品管理局网站上的一个文件公布了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表.从成分表上看,云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精,但这样的成分表在国内属“国家保密配方”.另外,美国亚马逊网站的云南白药页面上也公开了云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品的成分.
一石激起千层浪,媒体和公众在关注事件本身的同时,也不禁产生了一个疑问：为什么在国内严格保密的配方,在美国就变成了公众信息?难道国内消费者就没有知情权?一时间对于云南白药歧视国内消费者、泄露国家机密等等指责甚嚣尘上.
对此,云南白药做出了回应.12月16日,云南白药集团股份有限公司董事长王明辉称,关于“云南白药绝密配方在美国泄露”一事纯属胡说,云南白药接下来将有相应的措施应对这一事件.
对于这种内外之别,云南白药市场部解释为,“因为每个国家的要求略有不同,可能是根据需求进行调整.”云南白药总经办的一位孙女士表示,云南白药没有标出药品配方的做法“肯定是符合相关的规定”.对国内所谓的“国家保密配方”在美国已被列出的问题,孙女士也未作直接解释,仅表示“都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”.
泄密不如公开
公布云南白药组成成分,是否涉嫌泄密,成为了争议的焦点.有行业专家指出,中药的配方包括了其组成、含量、制药过程.云南白药的保密配方严格地说,包括了这三个方面,“若云南白药真将药品组成公开了,涉嫌泄露国家秘密.”有关法学专家也表示,根据相关法规规定,在没有征得相关主管部门同意的情况下,只要云南白药企业主体单方面披露配方,则构成泄露国家机密的违法行为.
讨论的焦点除了云南白药是否泄密外,更有一部分声音在争议“保密配方”是否应该公开?
“配方为机密,成分应公开.”中南大学一位医学教授表示.很多药物之间存在配伍禁忌（中药配合应用,将出现毒副作用,或减低疗效等后果的用药禁忌）,如果说明书上没有药物成分,也没有配伍禁忌提示,患者服药时无法保证此药物与彼药物是否有配伍禁忌.一旦出现毒性反应,患者的健康与生命就无法得到保障.
中药国际化的必然选择
事件发生后,也有业内人士和媒体为云南白药鸣不平.本次事件涉及中药国际化的问题,由于东西方在认识方面存在差异,且中药成分复杂等多重原因,西方国家普遍对中药作为药品申报持怀疑态度.由于没有通过美国食品与药品监督管理局的批准,中药药品只能以保健品的形式销售.云南白药的产品在美国也是以膳食补充剂的身份进入市场.
中药国际化的效果不佳,一个主要原因就是成份的不明确.西方国家在食品药品管理方面非常谨慎,美国超市里所有的袋装食物上面都有固定格式的食品成份表,上面明确地标示本品由何原料生产,糖类蛋白质等营养成分含量多少等等.对食品尚且如此,对药品的严格更是不在话下.这次云南白药只需要标定原材料就可上市,而不必精确测量其中的有效成份与无效成份,其实FDA已经做出了很大的让步.
更有业内人士表示,此次公开的云南白药秘方,不过是田七之类的常用药,并没有特别神秘的成份,这些药从原料到最后细细的,此间的工序才是真正值得保密的.即便是国内的中药厂,只知道这几位药和用量,也做不出真正的云南白药.
当然,云南白药公司也应该考虑国民的情绪,为什么同是云南白药酊,中国的消费者没有权利看到药品成分,而美国的消费者却可以阅读到药品成分表?这是不是对中国患者知情权的一种伤害?在患者知情权和相关政策法规的这场角力中,如何找到两者之间的平衡点?”这些都是需要云南白药公司深入思考的.