本站原创药监部门和企业应当共同调整以保证食品、药品的安全
针对近一时期各地有关食品、药品安全的事件不时发生的状况,在四川举行的泛珠三角九省区食品药品监管合作联席会议上,国家食品药品监督管理局副局长惠鲁生表示,我国的食品、药品市场目前正处于一个充满变革跨越、管理相对薄弱的阶段,监管部门和企业双方应当共同调整,保证食品、药品的安全.
惠鲁生说,我国的食品、药品市场与前几年相比已经发生了很大的变化.就药品行业而言,国家、各级政府和公众对药品安全水平的要求日益走高.但是企业往往为了争夺市场,把重点由生产转向了营销,从而忽略了自身的责任意识.食品行业则同样面临着消费者日渐增长的需求和我国食品工业化水平较低的矛盾.
为此,惠鲁生希望食品和药品企业能够不断调整自身,在宏观上做到有大局、懂规律、了解需求,使产品的结构更加合理,并且时刻关注公众对食品、医药需求的变化,根据明天市场的需求打造今天的产品.
就微观方面来说,惠鲁生建议企业利用地区资源的优势,打造出一批精品；还要创新思路,注重研发,大要做出规模,小要做出特色.惠鲁生特别强调,企业一定要树立牢固的社会责任意识,把食品、药品的安全放在首要的位置.她说,现在已不能单从道德的层面理解诚信经营,而应该将其上升到机制层面.诚信问题已经成为了这一市场发展的瓶颈所在,没有诚信,现代市场就无从谈起.
另外,惠鲁生认为,不仅是企业,国家食品药品监管局也在进行一些积极的调整以适应当前的新形势,她说,2006年发生的欣弗不良事件以及齐齐哈尔制售假药案对药监部门的警示是严肃的,它反映了监管的漏洞和个别领导干部素质不高的问题,以及监管工作已无法适应公众对食品、药品日益增长的要求.为此,国家食品药品监管局将在今后的工作中进行调整,在基础设施建设上狠下功夫,并加强对政策、监管形式和企业发展变化的研究,通过抽检、对企业进行技术层面的指导等方式,帮助企业不断完善.
惠鲁生表示,当前这一阶段虽然充满困惑和变数,面临着很大的挑战,但同时也蕴含了希望和无限的机遇,只要监管部门和企业共同努力,我国的食品、药品市场就会朝着规范的方向不断迈进.
中医治疗肿瘤将有规范化指南
在日前召开的“2006国际中医药肿瘤大会”上,中国中医科学院博士生导师、国家中医药管理局重点研究室（肿瘤）主任林洪生教授作了“中医肿瘤规范化研究与循证医学”的书面发言,强调中医治疗肿瘤应尽快规范化,并制定出基于循证医学的治疗指南.
目前,林洪生等专家应世卫组织西太区的要求正在制定中医药肿瘤治疗的临床指南,国家中医药管理局也有类似举动,相关规范化方案即将出台.
据林洪生介绍,中医治疗肿瘤在放化疗中的减毒增效、手术后的康复和降低复发转移、改善晚期患者生活质量及延长生存时间等方面,都有突出作用.但在治疗中也存在一定问题,由于肿瘤的发展进程快、病因复杂,掺杂因素多,中医中药应用如不得法,常常会导致相反效应.目前,治疗肿瘤的中医师水平参差不齐,许多医生没有经过肿瘤的专业学习,不了解西医的治疗方法及所带来的效果与毒副反应,无法合理应用中药.
此外,中医的治疗应该是“有序治疗”与“整体治疗”,即根据患者病情进展、机体邪正消长状态,采取不同的阶段性治疗策略,达到“抑（瘤）扶（正）平衡”；何时以扶正为主,何时以祛邪为主,均应根据患者的具体情况而定.一些医生缺乏整体治疗观念,往往是一味攻下或一味补养,影响了整体疗效.另外一些西医不了解中医药,因不知如何选择或何时选择而拒绝中医治疗,或不加辨证地应用中药,导致了一些不良结果.
林洪生认为,为了减少盲目、不恰当地应用中医药,制订规范化的、指导性的治疗方案十分重要.方案应以中医治法为研究的切入点,以最优的临床证据作为制定的基础.它应在循证医学理论指导下,通过严格随机对照临床试验和系统评估,对方案加以验证和优化,以最终形成系统、成熟、规范化的治疗策略.方案应包括：手术前后、手术康复期、化学和放射治疗期间、肿瘤缓解期或稳定期、晚期以及不适宜手术的肿瘤患者等不同的治疗方案或临床指导.
据林洪生介绍,国家中医药管理局已经提出了肿瘤治疗规范化的设想,准备对目前已经证明有效但不规范的各类肿瘤治疗方案进行优化整合,并制定出一个分阶段、分情况的完整方案,再对此完整方案进行整体验证.
“2006国际中医药肿瘤大会”由国家中医药管理局、中国科协、中华中医药学会主办.记者从会上了解到,由于缺乏规范治疗,我国肿瘤患者5年生存率不足25％,京、津、沪地区也仅为40％,而美国等发达国家则高达68％.