ISO/TS16949质量管理体系三种类型内部审核的区别

【摘 要】TS16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难.本文分析TS16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系.

【关 键 词】质量管理体系;内部审核;区别

许多汽车行业的企业为了满足顾客要求,赢得顾客信任,提高质量管理水平和产品实物质量,改善公司业绩,都在进行ISO/TS16949质量管理体系认证.但是许多企业在建立ISO/TS16949质量管理体系过程中,由于对此方面意义和要求的不理解,因此并不能很好的将标准有效的运用的日常的工作中来.要规范和有效的运行企业的管理体系,不能仅靠第三方认证机构进行外部审核,而是要通过企业自己进行内部审核来确保全员参与,通过实施审核来加强各部门员工对体系的理解和运用.

TS16949的内部审核按审核对象可分为产品审核、制造过程审核和质量管理体系审核三种,非质管部门的员工有时会将三种不同的审核混淆,从而给审核工作带来困难.下面就谈谈TS16949质量管理体系的三种审核的区别,以加深大家对内部审核的理解,进而更好的理解体系、运用体系.

1.质量管理体系审核

审核目的:验证质量管理体系是否符合标准和质量管理体系文件的要求,是否得到有效保持、实施和改进.

审核范围:质量管理体系涉及的所有过程、部门和班次.

审核频次:一般情况下,每年至少进行一次全面覆盖的质量管理体系内部审核,如有下列情况时,可临时决定开展内部审核:a)当公司的组织机构发生重大变化时;b)发生重大服务或安全事故连续出现顾客投诉时;c)当公司质量管理体系和质量改进需要时;d)质量管理体系的某些要求或某些职能部门需加强管理和控制时.

审核内容:a)质量方针、质量目标的贯彻、执行情况;b)公司程序文件、作业指导书等相关文件是否符合TS16949标准、法律法规的要求;c)人力资源的配置情况;d)持续改进的内容;e)公司质量活动过程控制情况;g)现行使用的硬件设施、设备是否能满足生产的需要;f)顾客满意度及外部环境对公司的评价等.

审核员能力要求:审核员必须经过培训,获得资格证书.

不合格项等级划分:按性质分为严重不合格项、一般不合格项.

●严重不合格项:

――体系系统性失效;

――体系运行区域性失效;

――出现严重质量事故或给公司信誉造成严重不良影响的,影响体系运行的后果严重的不符合情况,导致纠正难度大,需较多的人力、财力和时间.

●一般不合格项:

――对满足体系文件要求而言,是个别的、偶然的、孤立的、性质轻微的问题;

――对保证所审区域的体系而言,是次要问题,对系统影响不大,纠正较容易.

2.制造过程审核

审核目的:确定产品的制造过程及所涉及的活动在质量方面是否满足策划的安排,以及这些安排是否有效贯彻,以更好的发挥工序质量控制的有效性.

审核范围:适用于从原材料直至交付过程中的所有影响产品质量的活动,主要是产品的加工制造过程,即各加工工序.

审核频次:一般情况,每半年至少进行一次,一年内覆盖所有的制造过程.如有下列情况时,可临时决定开展审核:a)当图纸发生变化时;b)当制造工艺、工装、材料发生变化时;c)因过程控制不当导致产品不合格时;d)顾客对同种产品抱怨次数增多时.

审核内容:a)产品图样、工艺文件、作业指导书、检验指导卡等技术文件的有效性;b)产品(零件或总成)与设计图纸的一致性(外观、几何尺寸等);c)根据需要计算工序能力指数Cpk值,判断工序能力是否符合有关规定或顾客要求;d)使用的设备、工装、监视和测量装置等是否符合要求,有无合格证;e)操作者的能力水平,特殊岗位操作者的人员资格;f)操作者是否按工艺文件、作业指导书进行操作,是否严格执行“首件三检”制度;g)记录是否完整、清晰,标识是否易于识别、具有可追溯性;h)其他组织需要关注的方面.

审核员能力要求:制造过程的审核员必须对产品制造过程熟悉、了解制造过程工艺原理;工程技术专业中专以上学历;具备过程审核所需要的策划、组织、交流等技能,经培训,取得资格证书.

不合格项等级划分:按性质分为严重不合格项、一般不合格项.具体规定如下:

●严重不合格项:

――严重阻碍生产正常运行的过程;

――影响产品主要性能的关键过程失控;

――影响产品后期使用安全的过程失控;

――由于过程失控造成较大的人力、财力等资源损失.

●一般不合格项:

――影响产品预期使用性能的过程失控;

――不会影响到产品质量,但会给生产带来一定的困扰的过程;

――对产品制造过程的控制能力降低;

3.产品审核

审核目的:通过产品审核,避免在制造与交付过程中不合格品的非预期性使用,了解产品的质量状况及趋势,及时采取纠正、预防措施,满足顾客对产品的质量要求.

审核频次:一般情况,产品审核每1~2月(或每批)进行一次,一年内要覆盖公司生产的所有主产品.如有下列情况时,可临时决定开展审核:a)当图样发生变化时;b)当制造工艺、工装、材料发生变化时;c)因过程控制不当导致产品不合格时;d)顾客对同种产品抱怨次数增多时.

审核内容:a)产品是否符合安全、法律法规及环保要求;b)产品是否达到了设计功能,具有使用价值,满足顾客要求;c)产品的物理、化学、力学等性能指标;d)产品实物与图样、工艺文件、标准要求等一致性;e)产品标识是否清晰并易于识别.

审核员能力要求:产品审核的审核员须熟知产品性能、功能和产品结构;能采用测量、验证、评价等方式进行产品审核;经培训,取得资格证书.

不合格项等级划分:根据不合格会引发的后果来界定,分不合格项、B级不合格项、C级不合格项.

*不合格项:

――肯定会引起顾客强烈不满,致使产品不能被接受;

――涉及产品安全性.

*B级不合格项:

――会引起顾客的不满和抱怨;

――预计功能会出现故障,影响产品使用性.

*C级不合格项:

――要求极高的顾客会提出抱怨;

――对使用无影响.

上面就是笔者针对公司TS16949质量管理体系运行情况对三种不同类型的内部审核做出的总结.只有更好的理解和实施内部审核,发现问题并且持续改进,才能确保公司质量管理体系能够正常、有效的运行.


【参考文献】

[1]ISO/TS16949质量管理体系.

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