本站原创摘 要 ：医疗仪器设备是现代医院的一个重要的组成部分,它不但能够提升医生在临床诊断的能力以及提升医生在判断病人病情清下,提供有强有力的支持和证明.它所提供出的信息直接关系到医生的诊断内容和诊断方向.而现阶段,我国对于医疗器械设备仪器存在着大量的管理和维修缺陷,它直接影响到医院对于病情的诊断和医疗工作.本文针对医疗仪器常见的问题提出笔者的观点.
关 键 词 ： 医疗仪器设备 现代医院
1.我国医疗器械行业总体概况
医疗器械的市场竞争是全球化的竞争.医疗器械市场是当今世界经济中发展最快、国际贸易往来最为活跃的市场之一.美国、欧洲、日本共同占据超过80%的全球医疗器械市场,处于绝对领先地位,其中美国是世界上最大的医疗器械生产国和消费国,其消费量占世界市场的40%以上.全球医疗器械市场销售总额已从2001年1,870 亿美元迅速上升至2009 年的3,533 亿美元,复合增长率（2001-2009）高达8.35%.即使是在全球经济衰退的2008 年和2009 年,全球医疗器械市场依然逆流而上,分别实现6.99%和7.02%的增长率,高于同期药品市场增长率.随着经济的复苏和新兴市场国家中等收入水平消费者对医疗保健服务需求的增长,医疗器械市场将会持续增长.
我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业,由于发展不久,其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求,我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10,但在发达国家,这个比例已经达到了1：1,由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口,现在我国医疗器械产品只占国内总量的六成左右,大多数产品都依赖于进口.
2.医疗仪器维修存在的问题
在当前不少医院对于医疗仪器维修依然存在一定的盲点,各级管理人员由于设备的认识不够,对医疗仪器的使用和管理依然存在着不足,导致医疗仪器使用、维护以及管理上存在着缺失.
2.1.医疗器械管理制度不健全 .
一些医院由于认识不到位,存在重药品轻器械的思想,大部分医疗机构未建立完善的医疗器械采购、验收、养护、使用及无菌器械后的用后毁形、销毁制度,从而使医疗器械在各个环节上存在管理漏洞,给不法分子留下可乘之机,也给广大群众留下安全隐患.
2.2.采购、验收行为不规范,记录不完整
根据《医疗器械管理监督条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》,医疗机构应当从取得医疗器械生产、经营许可证的企业购进医疗器械,采购医疗器械必须索取提供货商的生产或经营许可证、医疗器械产品注册证等.在乡镇以下医疗机构主要存在医疗器械无记录,不能提供提供货商单位的合法证明,有的医疗机构相互,甚至从私人手中采购一次性使用无菌医疗器械.药监部门在日常监督发现,不能提供或者伪造、变造医疗器械产品注册证和合格证明的现象时有发生.究其原因,一是采购人员忽视审查供应商及产品的合法性给不法供应商提供了机会；二是医疗器械销售利润空间大,存在不正当竞争的行为.购进验收不严格,事故容易发生.
2.3.仓储管理存在诸多问题
主要表现在：仓库打防火、防尘、防潮、防污染、防鼠、防虫等措施不到位；仓库不分区,也不分类存放,医疗器械乱堆乱放存在混批使用现象,甚至造成部分医疗器械过期失效.
2.4.销毁制度不健全
一些无菌器械使用后毁形不彻底,记录不规范 《医疗器械管理监督管理条例》和《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》中明确规定：医疗机构应建立无菌器械使用后的销毁制度.对使用后的一次性使用无菌器械必须按规定销毁,使其零部件不再具有使用功能,经消毒无害化处理,并做好销毁记录.
2.5.重复使用一次性无菌医疗器械的行为时有发生
在农村卫生所,一方面受患者经济条件限制,人员素质不高,一些患者为了省钱,主动提出对自己使用后的注射器或输液器重复使用；还有一些乡村卫生所,个体诊所受利益驱动,重复使用一次性无菌注射器,尤其是重复使用做皮试用的注射器和配制大输液所用的注射器,个别的甚至重复使用一次性使用输液器.
2.6.牙科诊所医疗器械质量隐患大
由于牙科诊所中所使用的牙齿材料,假牙的制作存在着特殊性,其设备的好坏以及进货渠道和管理上的混乱,不少乡镇以下牙科诊所使用的是医疗器械质量存在较大隐患.从使用的医疗设备上看：乡镇以下牙科诊所使用的医疗设备普遍存在陈旧老化.其性能参数不稳,不符合医疗器械相应的标准和要求.这些设备在治疗过程中无法保证医疗使用的安全有效
3.医疗仪器维修的对策
针对医疗仪器在维修中出现的各种常见问题,我们应当积极采用相对应措施来保证整个维修和管理过程,简单而言我们应当：
3.1.严格管理从业人员上岗.
医疗管理机构需要建立起相应的医疗仪器管理和维护职能的科室,从负责采购医疗仪器、验收存储、管理、维护、跟踪使用情况、日常维护与保养、产品报废与淘汰各种反应的报告工作,并配合相应的专业管理技术人员,针对相关使用人员经过专业的使用和业务支持培训.
3.2.医疗机构应建立医疗器械采购、验收 仓储、使用、销毁等制度,严格执行并作好记录.
在设备仪器购买之后,对设备仪器建立起一整套完善的维护、修理、使用档案,通过设备的使用维护过程,维修人员就能够更快的了解仪器的使用现状和存在的问题,保证维修的进度.
3.3.建议国家局应尽快制定和出台医疗器械在流通、保管、养护、储存和报废等方面的管理办法和规定,使药监部门和医疗机构在监督管理工作中有法可依.
4.总结
医疗仪器是诊治病人最重要的工具,提升医疗仪器的维护和管理工作,是评价整个医院能力的主要依据之一,它不仅仅直接反应的是医护人员的管理态度,也反应了管理者对于管理仪器的能力和仪器使用的内容.加强医院医疗仪器的维护和管理,是医院设备管理中不可或缺的重要组成部分,随着科学技术的发展,工程技术人员应当继续加强医疗维护的培训与管理,提升维护和修理设备的态度和水平.从严规范医疗机构的医疗仪器管理,抓好综合治理,做到标本兼治,确保人民群众用械安全有效.