本站原创伴随着人类对疫苗和生物药品需求量的急剧增长,药物在空运领域的新规定也陆续出台.此外,与常规空运货物相比,生物制剂类的医药品对温度非常敏感,为了保持其药效,在储存和运输过程中必须精确控制其存放温度.
欧盟已于2013年9月8日开始严格执行运输新规定,其他国家的一些相关监管机构也紧随其后.新规的出台并不受药品生产商欢迎,因为会使运输成本上涨.然而新规的出台对空运界却是利好的消息,运输新规中对在运输过程中的保证药品质量的要求极高,因此,为了满足新规要求,生产商只能尽可能提高运输速度,选择将药品空运将是最佳出路.生物制剂的巨大市场需求将会成为刺激空运发展的新契机.业内人士均希望这次机遇能够在未来保持相当长的一段时期.从目前的形势来看,这次新契机甚至可能会带动金砖四国（巴西、俄罗斯、印度和中国）的空运发展.
生物药品要求高需求大
KevinO’Donnell是国际咨询公司Exelsius冷链管理公司的股东之一,他举了个生活中的例子来说明温控环境对生物药品的重要性：“生物药品的生产和储存过程都需要严格控制环境温度.就比如我们家用冰箱的一瓶牛奶,冰箱的冷藏室就是它的最佳存放环境,一旦你将它移出冰箱这个冷藏环境,它的自发变质过程就开始了,你是无法阻止这个变质过程的.药品变质的最终结果就是失效.”O’Donnell认为生物药品将成为保健品领域的主力军,他预言到2016年,生物药品将占据世界上畅销药的半壁江山.修美乐就是其中一种较为昂贵的可注射的生物药品,可用来治疗类风湿性关节炎或类似疾病,这个产品年盈利已达到110亿美元.
生物医药对运输途中储存环境要求的提高无疑会使物流部门从中获益,制药公司每年在药物运输上的投入大约为490万美元,投资金额保持12%的年增长率.航空公司在医药公司的飞速发展中获益巨大,为了满足医药运输增长的需求,他们在仪器、设施和人员上加大投资力度.更多的航空公司开始加入到医药处理领域,几年前仅有少数几家航空公司参与药物运输,而这个数字目前已经超过30家,并且该数字在持续增长中.
其中投资金额最大的是IAG货运公司（简称IAG）和美国航空公司（简称美国航空）.IAG的制药和生命科学部门的负责人AlanDorling说,不仅发展中国家,甚至全世界都在大量使用疫苗和预防性保健药物.在日渐流行的以西方文化的软食物和碳酸饮料为特征的世界里,生物药品的广泛使用已经成为一个全球性的普遍问题.而这些药品都需要精细的储存管理.IAG在2013年大幅度扩张了其温控设施网络的建设,恒温恒湿箱（ConstantClimate）是重点建设项目.在欧洲增加了捷克的布拉格、奥地利的维也纳、西班牙的拉斯帕尔马斯、瑞士的巴塞尔和苏黎世,拉丁美洲境内,开放了哥伦比亚、哥斯达黎加、巴拿马、委内瑞拉、危地马拉.
空运的市场压力与动力
美国航空的冷链政策制定部门的经理TomGrubb认为,投入成本是一项衡量药品的搬运能力的重要指标,此外,在药品运输网络中相关方面（包括药品生产商和货运商）的团结协作也非常重要.考虑到行业的特点,很多产品需要非常严格的特殊处理方式,因此即使经济好转,生物药品运输行业仍然面临成本方面的担忧和压力.
美国计划今年上半年开放其在伦敦希斯路机场的新温控设施,并打算今年内再开放另外两个.最近通过的与全美航空公司的合并使美国航空渗透至一些重要美国医药市场的业务.美国冷链项目的发展一直处于较为粗犷的状态,然而从现在开始,随着航空公司的合并重组,该项目也将进入一个整合、细分和完善阶段.Grubb说,尽管对冷链项目我们还停留在观望阶段,但是该项目将有助于开启一些我们感兴趣的附加市场.
众所周知,费城是美国空运界的一个重要运输枢纽,在药物销售方面也是一个较为理想的医药市场.然而,多数医药产品还是普遍采用海洋运输,对温度要求严格的药品绝大多数都是生物制剂,空运也只有对这些药品才有用武之地.此外,一些新药也加入到空运的队伍中来,整体来说选择空运的药物种类逐渐增多,多少抵消了海运队伍日益壮大的失衡.对于生物制剂,空运的温度控制条件就显得至关重要.
德迅集团在北美地区负责药物和温控业务的总管TerrySell说,运输模式的转换非常明显,为了降低运输成本越来越多的制药公司选择海路运输.为了降低成本同时保证医药产品的效果,承运人也在探寻创新性的运输方式.Sell透露一个信息：明年将有相当多的畅销药获得专利,并在2015年上市.这个消息对空运将产生何种影响尚不明确,但是他期望能给空运带来良性推动.
部分业内人士对大量新药上市持乐观态度,药品供应增加也许意味着降低,能负担起这类药物的人群随之增加.它们的大量上市就离不开运输,运输量的增加也给运输部门带来商机.这些新药为了率先面世,在选择运输方式时势必会将航空运输作为首选.然而一旦这些新药被列上医药市场的销售清单,成为市场上的稳定供应的常规药品,运输方式也发生逆转,它们则开始回归到海运队伍上来.
O’Donnell补充,药品的包装方式是另外一个影响空运业务的重要因素.尤其对于新推出的疫苗,疫苗的研发、生产成本较高,对包装和外形展示的要求也较高.新颖的包装方法往往导致药品运输时需要更多的货物储存空间.多数试剂一般是采用大剂量瓶盛装,一个包装箱装一瓶,一瓶内包含十次的剂量,而对于新疫苗,制药公司则采用单个注射器盛放.不仅如此,一个箱子里装十个一次剂量的载药注射器,这种包装箱和包装方式至少要增加10―13倍的储运空间才能运输同样剂量的疫苗.
严格温控带来的商机
芝加哥奥黑尔国际机场是公认的美国最大的医药品空运处理中心.芝加哥民航部门的发言人KarenPride说,奥黑尔一直采用美国人口普查局的经济统计方法来计算货物的价值,最近获得的数据表明,奥黑尔2011年的出口额为790亿美元（约合582亿欧元）,其中100亿美元（约合73亿欧元）是药物,所占比例为12%.所有的货运收入中,全部医药品运输收入占到11%.药品是奥黑尔仅次于飞机配件的第二大出口商品,也是位列手机和计算机之后的第三大进口商品.
技术供应商也从医药品的空运业大发展中获益良多,其中包括两家移动式制冷技术供应商巨头,CSafeGlobal是其中一家,该公司的客户支持和合伙人管理部门的主管MarkMohr认为,药品运输的风吹草动给市场方面带来的影响要在2014年底才能完全显现.Mohr曾经是美国大陆航空公司在冷链运输项目的负责人,他说：“大量的货运公司已经通过了完整评估,等待着的时机来临.”他强调,市场正日趋成熟,由于货运公司的蜂拥而至,市场竞争更趋白热化.市场上可供选择的货运公司越来越多,无形中增加了制定的压力.所谓适者生存,那些能够根据市场形势适时调整,顺势而为的公司将会越做越大.
各种调查结果都表明,药品空运的发展有着可以预见的美好未来,在数据上有望实现两位数的增长.药品生产企业在制定产品时非常配合货代和航空公司的要求,此举有助于提高药品的透明度.
作为另外一家温控集装箱制作商巨头,Envirotainer的目标是继续完善其在西欧和北美的市场.该公司的分管医药卫生销售部门的总监StephenMai etta说：“我们继续定位于温度敏感-卫生保健品空运领域,随着关于温度控制方面的规章――GMP（药品生产质量管理规范）在国际上和民航部门的普及,在更宽范围的更严格的温度控制将会出现.这个浪潮将会持续下去,甚至不仅限于生物制剂、医药品、原料药、临床和门诊商品.”
杜邦公司对在2011年他们公司与Cargolux联合研发的Tyvek空运罩寄予厚望.Tyvek空运罩是通过减少运输过程中因太阳辐射引起的温度变化来保护医药品.Tyvek的全球销售总监DiegoBoeri说：“我们在最急需的关头、最恰当的时间,研发出最正确的产品,该产品的终极目标是最大可能地保护病人,这也是杜邦的使命之一.”Boeri坦言,全球几大制药商都在使用这个保护罩,但他不愿透露具体公司名称.其他用户还包括第三方物流公司、航空公司以及贸易集成商.